SECTOR

ISO-Compliance

Stel je voor: er staat over twee weken een hercertificeringsaudit op je agenda, je SoA blijkt drie maanden geleden voor het laatst geupdate, en je Notified Body wil je Clinical Evaluation Report zien. ISO-compliance is geen jaarlijkse aanpak — het is een continu programma. Avvy levert cursussen, scenario-toetsen en zakkaartjes voor de hele ISO-keten — van ISO-coördinator tot management.
🔗 BIND deze afbeelding → Sectoren → Hero-afbeelding

Wat speelt er in deze sector?

ISO-Compliance is de overkoepelende afdeling die ervoor zorgt dat alle managementsystemen — ISO 27001 (info-security), ISO 9001 (kwaliteit), ISO 14001 (milieu), ISO 45001 (Arbo), ISO 13485 (medical), ISO 14971 (risk medical), MDR — onder controle blijven. Werk: jaarlijks audit-plan opstellen, NCR's afhandelen, management review voorbereiden, externe audits coordineren, bewijs leveren aan klanten en certificerende instanties. ISO-coördinatoren werken vaak alleen of in een klein team voor een grote organisatie — standaardisatie en bewijsbaarheid zijn alles. Avvy biedt voor ISO-coordinatoren, KAM, MedTech-regulatory affairs en directie cursussen die de relevante normen vertalen, toetsen die audit-vragen oefenen, en zakkaartjes voor audit-voorbereiding en NCR-respons.

Wat kan Avvy in deze sector betekenen?

Drie producten, één licentie. Sectorspecifiek geschreven met casussen uit jouw werkpraktijk.

Cursussen

Modules over ISO 27001 ISMS, ISO 13485 medical QMS, ISO 14971 risk management medisch, MDR, NEN 7513 (zorg-IT), interne en externe audits volgens ISO 19011, en risk management volgens ISO 31000.

Toetsen

Scenario-vragen uit ISO-compliance — een onaangekondigde surveillance-audit, een major NC op een dagelijks proces, een SoA-vraag van een leverancier, of een vigilance-melding na een MDR-product-incident. Met directe feedback en bewijs voor je managementsysteem.

Zakkaartjes

Praktijkfiches voor ISO-compliance — audit-cyclus 5 fases, externe audit-routekaart, MDR-routekaart (classificatie + CER + PMS), risk register-template. Altijd in de Avvy-app, ook in audit-week.

Cursussen, toetsen én zakkaartjes voor deze sector

Avvy biedt veel kant-en-klare cursussen, toetsen en zakkaartjes — maar elke organisatie heeft eigen accenten, protocollen en casuïstiek. Voor élk thema kun je daarom ook zelf content ontwikkelen. Gebruik onze handige online omgeving, gebruik AI als sparringspartner óf schakel met een van onze professionals. Wil je de inhoud meertalig aanbieden? Zet dan onze handige AI-vertalingen in. Op die die manier betrek je iedereen op de werkvloer maximaal.

Wetgeving en normen voor deze sector

ISO 27001:2022, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 14971:2019, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 19011, ISO 31000, MDR (EU 2017/745), NEN 7510, NEN 7513

Klaar om Avvy te proberen in jouw sector?

Vraag een demo-account aan en krijg binnen 24 uur toegang tot sectorspecifieke voorbeeld-content.

Probeer Avvy